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Se acaba la oscuridad de tantos meses

Publicado el 26.03.2010

En un esfuerzo tecnológico que se une a una sensibilidad especial por responder a necesidades reales de la obstetricia chilena, el laboratorio Gynopharm acaba de obtener las licencias correspondientes del ISP para distribuir institucionalmente misoprostol en las dosis que esperamos por tanto tiempo: 25 y 50 mcg.

Nombre
Presentación: ALUMBRA 25 MCG

Laboratorio: GYNOPHARM

Principio Activo:
Misoprostol

Acción
terapéutica: Oxitócico

Indicaciones: Indicado en la
maduración
cervical e inducción del parto a término, especialmente en casos de
cuello uterino inmaduro, siempre que no existan contraindicaciones
fetales
o maternales.

Contraindicaciones:

Pacientes en las que los fármacos
oxitócicos están generalmente contraindicados o en las que las
contracciones
prolongadas del útero se consideren inapropiadas.
Pacientes que presenten alguna
de las siguientes características:

Historial de cesárea o cirugía
mayor uterina.
Desproporción cefalopélvica.
Sospecha o evidencia clínica
de sufrimiento fetal preexistente.
Historial de parto difícil
y/o parto traumático.
Multíparas con seis o más
embarazos anteriores a término.
Situaciones del feto transversas.
En emergencias obstétricas
cuando la relación beneficio-riesgo tanto para el feto como para la
madre aconseje una intervención quirúrgica.
Embarazo múltiple.
Secreción vaginal inexplicable
y/o hemorragia uterina irregular durante el embarazo actual.

Antecedentes de hipersensibilidad
al misoprostol o a alguno de los excipientes de la formulación.
Pacientes en las que no esté
indicado el parto por vía vaginal tales como pacientes con placenta
previa o herpes genital activo.
Administración simultánea
de oxitocina y otros estimulantes de las contracciones uterinas.
No se deberá administrar
en pacientes con factores de riesgo de presentar embolia de líquido
amniótico, preeclampsia grave o eclampsia.

Reacciones adversas:

Efectos sobre la madre:

Los efectos adversos del misoprostol
son, en general, una prolongación de la acción

farmacológica. Las reacciones adversas
más frecuentes son:

- Trastornos gastrointestinales: náuseas,

vómitos, diarrea y dolor abdominal.

Algunos de los siguientes efectos
adversos
han sido descritos de forma ocasional:

Trastornos cardiovasculares:
hipertensión, hipotensión, arritmia, flebitis, edema, dolor pectoral.
Trastornos del sistema
nervioso/psiquiátrico:
mareo, confusión, somnolencia, síncope, cefalea, temblores, ansiedad,
neurosis.
Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastínicos: tos, disnea, bronquitis, neumonía.
Trastornos musculoesqueléticos:
artralgia, mialgia, calambres y agarrotamientos musculares, dolor de
espalda.
Embarazo, puerperio y enfermedades
perinatales: contractilidad uterina anormal, tales como taquisistolia,

hipertonía y síndrome de hiperestimulación (aumento de la frecuencia,
tono o duración, con o sin bradicardia fetal), ruptura uterina,
ruptura
prematura de membranas, desprendimiento prematuro de placenta,
amnionitis,
embolia pulmonar por líquido amniótico, hemorragia vaginal.
Trastornos del aparato reproductor:
dilatación cervical rápida.
Trastornos generales y alteraciones
en el lugar de administración: hipertermia transitoria, escalofríos.
Trastornos del sistema inmunológico:
reacciones de hipersensibilidad.
Trastornos de la piel: rash.

Efectos sobre el feto:

- Alteración del ritmo cardíaco fetal, acidosis fetal (pH de la arteria
umbilical por debajo

de 7,15, sepsis fetal intrauterina,
sufrimiento fetal, síndrome de aspiración de meconio,

sufrimiento neonatal (test de Apgar
con puntuación baja).

Dosificación y Administración:

Vía de administración: Vaginal.

La dosis debe ser
adaptada
a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los
niveles más bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.

Dosis habitual en adultos:

La dosis recomendada es de 0,025 mg (25
microgramos) de misoprostol a intervalos no

menores de 4-6 horas.

Los comprimidos deben
ser preferentemente insertados en alguno de los fornix vaginales por
el médico y/o matrona bajo indicaciones médicas.

Se deben seguir las siguientes
recomendaciones
de uso

Extraer el comprimido vaginal
del blister.
La paciente debe recostarse
sobre la espalda con las rodillas tocando el pecho.
Con la punta del dedo medio,
se debe insertar el comprimido vaginal en la vagina lo más
profundamente
posible sin que cause malestar, previo lavado cuidadoso de las manos.

Sobredosis

La sobredosificación con misoprostol
puede manifestarse con contracciones uterinas

hipertónicas (con riesgo de muerte fetal
intrauterina), hipertermia, taquipnea, hipotensión,

convulsiones con escalofríos, agitación
y emesis.

Si la actividad uterina o los efectos
secundarios alcanzan una intensidad excesiva, se

reducirá la dosis o se suspenderá
la administración y se evaluará la administración de un

tratamiento tocolítico.

En el caso de sobredosificación masiva,
el tratamiento de apoyo será sintomático. No existe

antídoto específico.

Si aparece hipertonicidad uterina extrema

o si existe evidencia de sufrimiento fetal, se

seguirán procedimientos obstétricos
apropiados y se aconseja que el parto se lleve a cabo de

manera rápida.

Composición: Misoprostol 25 mcg

Presentación: cada envase contiene 30 comprimidos de 25 mcg

Posología: En inducción de parto de 1 a 2 comprimidos

Índice de Cronicidad: Agudo

Precio de
Lista:

Alumbra 30 comprimidos de 25 mcg

$17.333

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